アフリカにおけるHIV注射治療の有効性は標準的な併用療法と同程度である
Injectable HIV treatment as effective as standard combination in Africa

カボテグラビルとリルピビリンによる注射療法は、アフリカで行われた大規模試験において、経口薬による標準的な抗レトロウイルス療法と同程度にウイルス抑制を維持できることが証明されたと、London School of Hygiene and Tropical MedicineのNicholas Paton教授がCROI 2024で報告した。

この試験は、アフリカのHIV感染者を対象とした初めての注射治療を評価した試験である。インテグラーゼ阻害剤であるカボテグラビルと非核酸系逆転写酵素阻害剤（NNRTI）であるリルピビリンを併用するこのレジメンは、欧州、北米およびオーストラリアではすでに承認されている。このレジメンは2ヵ月に1回、筋肉注射する。

HIV治療プログラムを通じて注射治療の提供前に、この治療法の有効性に関して解決すべきいくつの疑問がある。アフリカのHIV感染者は、NNRTI服用歴がある、またはNNRTIに対する治療前薬剤耐性を有している可能性が高く、そのいずれかによってリルピビリンの効果が損なわれる可能性がある。少なくともHIVサブタイプの1つ（A6）では、この注射用の配合剤に対する感受性が低いことが分かっており、アフリカの集団では、さまざまなHIVサブタイプ、特にA1の発現がみられる。また、臀部の筋肉に注射した場合、体脂肪分布の違いが薬剤の吸収に影響を及ぼす可能性がある。

Cabotegravir and Rilpivirine Long-Acting in Africa study（CARES）には、抗レトロウイルス療法を受けており、少なくとも4ヵ月間ウイルス量が抑制されている成人HIV感染者512名を組み入れた。この試験は、公的医療施設（例えば、所定の薬剤耐性検査を実施していない）においてプログラムの実用性および実現可能性を検証するためにデザインされた。この試験には、ケニア（162名）、南アフリカ（106名）およびウガンダ（244名）の参加者を組み入れた。

参加者は、8週間に1回カボテグラビルとリルピビリンによる注射治療群、または参加国で提供されている経口薬による標準治療（テノホビルジソプロキシルフマル酸塩、ラミブジン、およびドルテグラビル、エファビレンツまたはネビラピンのいずれか）群に無作為に割り付けられた。

試験対象集団は女性57％、年齢中央値は42歳であった。約5分の1の参加者（21％）は体格指数（BMI）が30以上（薬剤吸収が最適以下である潜在的リスクを示す）であり、74％にはNNRTIの服用歴があった。

本試験は、サブタイプA1を有するHIV感染者に対しても、カボテグラビルとリルピビリンの注射剤が有効であることを示している。

48週目に、各投与群におけるウイルス量が50未満であった参加者の割合は同程度であり、注射治療群で96.9％、標準治療群で97.3％であった。

CARESにおけるこの結果は、「カボテグラビルとリルピビリン注射剤の役割を議論する上で重要な最初の一歩となった」とPaton氏は述べ、「しかし、この治療法がWHOの公衆衛生勧告に掲載される前に、われわれにはやらなければならないことがたくさんある」と続けた。

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